目前研究人員已經闡明腸道微生物組和機體健康的關聯，因此研究人員就想通過研究調查一下益生菌（probiotics）、益生元（prebiotics）和合生元（synbiotics）對多種疾病的效應，然而令人擔憂的是，他們並沒有像藥物試驗那樣來報道這些療法的安全性。
近日一項刊登在國際雜誌Annals of Internal Medicine上的研究報告中，研究人員綜合了384項隨機對照試驗，他們發現，關於相關補充劑安全性的信息要麼沒有，要麼就是沒有進行報道；28%的試驗並未報告任何傷害性的數據，而37%的研究中並未報告安全性的結果，在一些研究中的確提到了危害，37%的研究僅使用了一般性的陳述來描述不良事件，而16%的研究則使用了“指標不足”這一陳述。
那又怎樣？
那麼你可能會想，到底這有什麼值得大驚小怪的呢？這些產品不都是在超市和保健品店隨處可見的天然產品嗎？的確，我們在很多發酵食品，比如醃菜、朝鮮泡菜和酸奶中都能發現兩大主要的益生菌，即雙歧桿菌屬和乳酸菌屬。
益生元並不含有細菌，其只不過是益生菌非常享受的食物，益生元並不會被機體吸收或破壞，但其卻可以滋養有益細菌的生長，尤其是雙歧桿菌屬細菌，香蕉、洋蔥、大蒜和豆類都是天然的益生元來源。而合生元則是一種食物或者補充劑，其能將益生菌和益生元結合起來。儘管這些產品聽起來都是無害的，而且其或許對健康人群機體並無害處，但一項好的臨床試驗應該總是會報告一些不良事件（危害），涉及這些補充劑的臨床試驗通常是在病情嚴重或身體脆弱的患者機體中進行的，比如早產兒等，因此，益生菌、益生元和合生元在不同患者機體中的效應或許是並不相同的。
多項研究曾報道，利用益生菌治療患者會增加其真菌血症的風險，即患者的血液中會出現真菌或酵母；這種併發症非常罕見，而且其更傾向於在免疫系統功能較弱的患者中出現。當然了，益生菌還會對一些敏感群體產生嚴重的副作用，比如，此前就有報道，一名24歲的女性在接受主動脈瓣膜置換手術之前攝入了益生菌來治療，最後其患上了敗血症。
在過去幾年裡，醫院裡益生菌的使用率大大增加了，然而越來越多的證據表明，益生菌能增加多種疾病患者出現機體感染的風險，這些患者包括器官衰竭、免疫系統功能低下、腸道屏障機制受損等。
一項在荷蘭進行的試驗中，研究人員想通過研究來觀察是否益生菌能夠降低嚴重急性胰臟炎患者感染併發症的發病率，最後這項研究也因15名患者發生意外死亡而被終止了。一些涉及益生菌的試驗報道了在易感人群中出現的不良事件，比如老年人群體，但這些試驗並未發現嚴重的有害影響，但這些試驗的參與者數量往往比較少，這無形中就會降低這些說法的重要性。因此，很顯然，未來研究人員迫切需要在臨床試驗中制定關於益生菌使用的安全標準和管理方案。（生物谷Bioon.com）
【1】The gut microbiome in health and in disease
【2】Harms Reporting in Randomized Controlled Trials of Interventions Aimed at Modifying Microbiota： A Systematic Review
【3】Regulatory oversight and safety of probiotic use.
【4】Lactobacillus rhamnosus administration causes sepsis in a cardiosurgical patient—is the time right to revise probiotic safety guidelines？
【5】Probiotic prophylaxis in predicted severe acute pancreatitis： a randomised， double-blind， placebo-controlled trial.
【6】No Evidence of Harms of Probiotic Lactobacillus rhamnosus GG ATCC 53103 in Healthy Elderly—A Phase I Open Label Study to Assess Safety， Tolerability and Cytokine Responses
【7】Dutch trial of probiotics in acute pancreatitis is to be investigated after deaths
【8】Probiotics and prebiotics – is it safe to use them to treat disease？
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