藥明康德/報道
氟喹諾酮類是一大類常用的抗生素，說起它們的另一套名字，大家可能就熟悉了：這類藥物的名稱往往都是“XX沙星”，比如環丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星，等等。所以這類藥物有時候又被稱為“沙星類藥物”。
這類藥物雖然很常用，但它們的副作用卻不容被忽視。12月20日，美國食品藥品管理局（FDA）發佈一份公告，指出了氟喹諾酮類抗生素的一種罕見但很嚴重的副作用。
FDA指出，氟喹諾酮類抗生素可增加主動脈破裂或撕裂的發生。這種撕裂被稱為主動脈夾層或主動脈瘤破裂，可導致危險的出血甚至死亡。
FDA要求，在所有氟喹諾酮類藥物的處方信息和患者用藥指導上，都要添加關於這一風險的新警告；並建議，本身已經具有主動脈夾層或主動脈瘤破裂危險因素的患者，除非沒有其他治療方案，否則不應使用氟喹諾酮類藥物。
這些患者包括：有主動脈或其他血管阻塞或動脈瘤（動脈壁的異常膨出）病史、高血壓、某些涉及血管改變的遺傳性疾病患者，以及老年患者。
FDA關於氟喹諾酮類抗生素的這項警示，是根據他們收到的不良反應病例報告，以及4項已發表的觀察性研究。這些研究顯示了與使用氟喹諾酮相關的主動脈瘤或夾層風險增加。總體而言，所有4項研究的結果都提供了一致的證據，顯示使用氟喹諾酮與主動脈瘤或夾層之間存在相關性。但是這些研究還無法確定這些風險的原理。
據估計，一般人群中主動脈瘤事件的發生率範圍，從每年每10萬人中9例，到最高的每年每10萬人中300例。而多項研究顯示，使用氟喹諾酮類藥物使主動脈瘤破裂和夾層的風險升高約一倍，因此FDA決定發出警告，提醒醫護人員和患者。
氟喹諾酮類抗生素被批准用於治療某些細菌感染，並已有超過30年的使用歷史。它們通過殺死致病細菌，或阻止其生長而起作用。如果不進行治療，一些感染可能會擴散，並導致嚴重的健康問題。
FDA曾經多次報告過與氟喹諾酮類藥物相關的安全性信息：
- 2018年7月：血糖顯著降低和某些精神健康方面的副作用）；
- 2016年7月：肌腱、肌肉、關節、神經和中樞神經系統的致殘副作用；
- 2016年5月：限制用於某些無併發症的感染；
- 2013年8月：周圍神經病變；
- 2008年7月：肌腱炎和肌腱斷裂。
中國國家藥品監督管理局曾於2017年7月發佈關於修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書的公告，根據藥品不良反應評估結果，對全身用氟喹諾酮類藥品說明書增加黑框警告，並對【適應症】、【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。
以下是國家藥監局列出的全身用氟喹諾酮類藥品品種目錄：
編號
活性成分
藥品通用名稱
1
諾氟沙星
諾氟沙星膠囊
諾氟沙星葡萄糖注射液
諾氟沙星片
注射用乳酸諾氟沙星
穀氨酸諾氟沙星注射液
乳酸諾氟沙星注射液
諾氟沙星注射液
穀氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液
注射用穀氨酸諾氟沙星
2
左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
鹽酸左氧氟沙星片
鹽酸左氧氟沙星注射液
鹽酸左氧氟沙星膠囊
注射用甲磺酸左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星注射液
注射用乳酸左氧氟沙星
注射用鹽酸左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星片
乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
甲磺酸左氧氟沙星注射液
注射用左氧氟沙星
乳酸左氧氟沙星分散片
左氧氟沙星注射液
甲磺酸左氧氟沙星片
鹽酸左氧氟沙星葡萄糖注射液
左氧氟沙星氯化鈉注射液
乳酸左氧氟沙星膠囊
左氧氟沙星片
甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
左氧氟沙星葡萄糖注射液
甲磺酸左氧氟沙星膠囊
鹽酸左氧氟沙星分散片
3
環丙沙星
乳酸環丙沙星氯化鈉注射液
鹽酸環丙沙星片
鹽酸環丙沙星膠囊
乳酸環丙沙星注射液
注射用乳酸環丙沙星
注射用鹽酸環丙沙星
鹽酸環丙沙星葡萄糖注射液
環丙沙星片
環丙沙星緩釋片
環丙沙星葡萄糖注射液
鹽酸環丙沙星注射液
4
氧氟沙星
氧氟沙星氯化鈉注射液
氧氟沙星膠囊
氧氟沙星注射液
氧氟沙星葡萄糖注射液
注射用氧氟沙星
氧氟沙星顆粒
氧氟沙星山梨醇注射液
氧氟沙星甘露醇注射液
氧氟沙星緩釋片
5
氟羅沙星
氟羅沙星葡萄糖注射液
氟羅沙星注射液
氟羅沙星膠囊
氟羅沙星片
氟羅沙星分散片
注射用氟羅沙星
乳酸氟羅沙星片
氟羅沙星甘露醇注射液
6
洛美沙星
門冬氨酸洛美沙星注射液
鹽酸洛美沙星片
鹽酸洛美沙星膠囊
門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液
鹽酸洛美沙星注射液
鹽酸洛美沙星葡萄糖注射液
注射用鹽酸洛美沙星
門冬氨酸洛美沙星氯化鈉注射液
注射用門冬氨酸洛美沙星
鹽酸洛美沙星分散片
鹽酸洛美沙星顆粒
7
培氟沙星
注射用甲磺酸培氟沙星
甲磺酸培氟沙星注射液
甲磺酸培氟沙星片
甲磺酸培氟沙星膠囊
甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液
8
依諾沙星
注射用葡萄糖酸依諾沙星
依諾沙星片
依諾沙星膠囊
葡萄糖酸依諾沙星注射液
依諾沙星分散片
依諾沙星注射液
9
加替沙星
加替沙星氯化鈉注射液
加替沙星片
注射用加替沙星
加替沙星注射液
加替沙星膠囊
加替沙星葡萄糖注射液
甲磺酸加替沙星片
甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液
加替沙星分散片
甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液
注射用甲磺酸加替沙星
甲磺酸加替沙星分散片
甲磺酸加替沙星膠囊
甲磺酸加替沙星注射液
鹽酸加替沙星氯化鈉注射液
鹽酸加替沙星片
乳酸加替沙星氯化鈉注射液
乳酸加替沙星葡萄糖注射液
鹽酸加替沙星注射液
鹽酸加替沙星膠囊
10
帕珠沙星
甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液
甲磺酸帕珠沙星注射液
注射用甲磺酸帕珠沙星
11
普盧利沙星
普盧利沙星片
普盧利沙星膠囊
普盧利沙星分散片
12
司帕沙星
司帕沙星片
司帕沙星膠囊
乳酸司帕沙星片
司帕沙星分散片
司帕沙星顆粒
13
巴洛沙星
巴洛沙星片
巴洛沙星膠囊
14
託氟沙星
甲苯磺酸託氟沙星膠囊
15
莫西沙星
鹽酸莫西沙星片
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液
鹽酸莫西沙星注射液
16
吉米沙星
甲磺酸吉米沙星片
17
安妥沙星
鹽酸安妥沙星片
面對這類藥物的風險，我們該怎麼辦呢？FDA分別針對醫生和患者提出了建議：
醫生：
應避免給患有主動脈瘤或有主動脈瘤風險的患者開具氟喹諾酮類抗生素，如患有外周動脈粥樣硬化性血管疾病、高血壓、某些遺傳病（如馬方綜合徵和Ehlers-Danlos綜合徵）患者，以及老年患者。只有在沒有其他治療選擇的情況下，才能給這些患者開氟喹諾酮類藥物。如果患者報告的副作用提示主動脈瘤或夾層的可能，應立即停止氟喹諾酮治療。
患者：
如果在腹部、胸部或背部出現突然、嚴重且持續的疼痛，應立即前往急診室或撥打120急救電話。需要注意的是，在動脈瘤增大或破裂之前，主動脈瘤的症狀往往不會出現，因此使用氟喹諾酮類藥物期間如出現任何異常副作用，請立即向醫生報告。患者在開始使用抗生素之前，如果有動脈瘤、動脈阻塞或硬化、高血壓，或馬方綜合徵或Ehlers-Danlos綜合徵等遺傳疾病，應告知醫生。
如果已經開始接受氟喹諾酮治療感染，請不要在與醫生溝通之前自行停止使用抗生素。
[1] FDA. Retrieved Dec 24, 2018, from https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm628753.htm
[2] 國家藥監局, Retrieved Dec 24, 2018, from http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2115/286700.html
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