文 | AI財經社健識局 陳廣晶
編 | AI財經社健識局 嚴冬雪
3月19日，國家監委調查組發佈《關於群眾反映的涉及李文亮醫生有關情況調查的通報》，調查組的工作建議是：由於中南路派出所出具訓誡書不當，執法程序不規範，建議湖北省武漢市監察機關對此事進行監督糾正，督促公安機關撤銷訓誡書並追究有關人員責任，及時向社會公佈處理結果。
至此，對李文亮醫生相關事件的調查宣告結束。
與此同時，醫藥界“吹哨人”正明顯增多。
3月18日，吉林藥監局公佈2019年投訴舉報數據。其中，藥械舉報佔比超過80%，來自企業內部人員的舉報明顯增多。
根據通報，2019年該省藥品投訴舉報平臺通過電話、網絡、信件、走訪等渠道接收藥品、醫療器械、化妝品諮詢舉報信息共計4446件，其中舉報2513件，同比上升23.73%；諮詢1895件,同比上升25.83%。
上述舉報中，藥品類舉報數量最多，佔比達到70.61%；其次是化妝品472件，佔18.82%；醫療器械265件佔10.57%。
這些投訴中，虛假宣傳、違法違規生產經營產品、銷售假冒偽劣和來源渠道不明的產品、標籤標識不符合規定等都是主要內容。
從特點上看，企業內部人員舉報明顯增多，主要為藥品進貨渠道、銷售和存儲環境不符合規定等問題。
圖/ 視覺中國
吉林省藥監局表示，將繼續發揮好藥品投訴舉報平臺的重要作用，進一步完善舉報機制，加大有獎舉報獎勵力度，鼓勵公眾積極參與藥品安全社會共治。
近年來，為有效遏制食品藥品安全問題，相關部門對投訴舉報的獎勵力度持續加大。特別是企業內部人員，如果舉報內容得到證實，獎勵會翻倍，上限高達200萬元。
可以看到，健客網、恆瑞醫藥、復星醫藥、賽諾菲、諾華、百特在內的大批知名藥企，都曾遭到員工、前員工舉報。甚至最近還有創始人舉報自己企業的案例發生。
2018年，轟動全國的長春長生疫苗造假事件最初也由內部人士舉報，國家藥監局發起飛檢，才東窗事發。結果，一代“疫苗大王”破產拍賣，負責人終身禁入市場，一批相關人員遭到查處，還直接促成了全球首部《疫苗管理法》的面世。
在企業內部投訴舉報數量明顯增多的趨勢下，藥企將更加不敢輕易越雷池一步。
鼓勵“吹哨”
國家提高獎金上限可達200萬
資料顯示，“吹哨人”制度最早出現在19世紀美國的食品藥品安全領域。對於提供準確違法信息的“吹哨人”，也就是內部知情人士，會基於罰金、賠償等執法結果給予其10%到30%的獎勵。
在中國的食品藥品監管領域，專家們也普遍認為，企業內部的“吹哨人”能夠更早發現問題，如果能及時吹響哨聲，無疑可以大幅度降低監管成本。
一些人對這一制度有質疑，甚至稱其“有毒”，但是，已經有多個省份將相關內容寫入了規章制度，獎金也一路走高。
早在2017年8月，原國家食藥監管總局和財政部聯合發佈《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法的通知》，將舉報藥品生產、經營、使用等環節違法行為的獎勵上限，由原來的30萬元提升到50萬元。
獎金具體數額基於涉案金額或罰沒款，最高可達到4%。而且，內部舉報獎勵加倍。
此後，重慶、成都等多地在翻倍的基礎上，將上限進一步提高到了60萬元。
2019年9月，國務院也首次對“吹哨人”制度建設進行部署。
同年11月，國家市場監管總局發佈《市場監管領域重大違法行為舉報獎勵暫行辦法（修訂徵求意見稿）》，將每起案件的舉報獎勵金額上限再度上調，至100萬元。如果舉報涉及系統性、區域性風險，已經或可能造成重大社會危害的違法行為，獎勵上限可以到200萬元。
很明顯，在食品藥品領域，監管部門在持續加大力度鼓勵內部舉報。
重要線索來源
大批知名企業因內部舉報遭查
事實上，藥企內部舉報的威力已經顯現。
前不久，知名醫藥電商平臺健客網因疫情期間哄抬物價、涉嫌銷售假冒偽劣口罩被廣州市黃浦區市場監管局立案調查。起因正是來自內部人士而且還是創始人的舉報。
拋開投訴舉報背後的恩怨不談，如果健客網被查認確實存在10倍價格銷售口罩、售賣三無產品等行為，則將面臨退一賠三，罰款、沒收違法所得、吊銷營業執照等民事、行政處罰，甚至涉嫌構成刑事犯罪。
今年年初，跨國藥企賽諾菲子公司安萬特，也遭前員工舉報，稱其假借慈善之名，向使用該公司旗下“明星藥”Lemtrada的醫保患者支付補償性回扣。賽諾菲為了平息此事，付出了1185萬美元的代價。
在更早些時候，國內知名藥企恆瑞醫藥、復星醫藥子公司重慶醫工院等都因受到內部舉報陷入麻煩，涉及數據造假、管理混亂等問題。
圖/ 視覺中國
諾華更是因為被員工實名舉報在華洗錢、帶金銷售等問題而被衝到風口浪尖。
投訴舉報已經成了涉藥案件的重要線索來源之一。國家藥監局公開數據顯示，2018年，各級監管部門查處的超10萬件藥械案件中，至少有5%是來自投訴舉報。
而醫藥企業作為信息不對稱行業，很多問題只有內部人能夠發現。特別是生產環節的GMP管理數據記錄、文件管理，灰色利益輸送等問題，都極具隱蔽性，容易造假，而且難以發現。因此，來自內部的舉報對於有效監管更加重要。
在獎勵力度持續升級之下，內部舉報數量還會進一步提高。這將使藥企如履薄冰，也將倒逼整個行業加速轉型升級。
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