一次性醫用口罩申請CNAS+CMA檢測報告，國家實驗室
YY/T0969-2013,YY0469-2011,YY/T1633-2019,YY/T1642-2019,GB10213-2006,GB 24786-2009
YY/T 0969-2013檢測條款：
□外觀
□結構與尺寸
□鼻夾
□口罩帶
□細菌過濾效率
□通氣阻力
□微生物指標
□環氧乙烷殘留量
□細胞毒性
□皮膚刺激
□遲髮型超敏反應
□最小包裝標誌
□使用說明書
□包裝
YY 0469-2011檢測條款：
□外觀
□結構與尺寸
□鼻夾
□口罩帶
□合成血液穿透
□細菌過濾效率
□顆粒過濾效率
□壓力差
□阻燃性能
□微生物指標
□環氧乙烷殘留量
□皮膚刺激性
□細胞毒性
□遲髮型超敏反應
□標誌
□包裝
YY/T 1633-2019 檢測條款：
□結構與規格
□外觀
□抗滲水性
□抗合成血液穿透性
□表面抗溼性
□斷裂強力
□斷裂伸長率
□過濾效率
□微生物指標
□環氧乙烷殘留量
□標誌
□使用說明
□包裝
YY/T 1642-2019 檢測條款：
□結構與規格
□外觀
□抗滲水性
□透溼量
□表面抗溼性
□抗合成血液穿透性
□過濾效率
□抗靜電性
□靜電衰減性能
□斷裂強力
□斷裂伸長率
□透光率和霧度
□阻燃性能
□微生物指標
□環氧乙烷殘留量
□標誌
□使用說明
□包裝
GB10213-2006，GB 24786-2009 檢測條款：
□尺寸
□不透水試驗
□拉伸性能
□熱老化試驗
□標誌
關於口罩、護目鏡等認證：
工業型口罩--PPE個人防護指令--標準 EN149
醫療型口罩--MDD醫療指令--標準 EN14683
耳罩--PPE個人防護指令--標準 EN352-1，EN352-6，EN352-8 護目境EN166，
PPE指令規費8500
MDD指令規費12500一16000，出口美國：FDA，25000一80000
額溫槍，溫槍儀--MDD醫療指令-標準：
Safety:IEC/EN60601-1, GB9706-1；EMC:IEC/EN60601-1-2.
一次性防護口罩做FDA流程及價格：年費5236美元，美國代理人代理費2500人民幣/年，如有不用付。代理操作費15000人民幣.客戶填寫好申請表、提供美代、樣品60個，時間款付後兩-三週完成。節假日順延。代理費含稅，其他不含 。
GB19082-2009，GB19083-2010，GB/T32610-2016，GB2626-2006，GB2626-2019
GB19082-2009檢測條款：
□外觀
□結構
□號型規格
□抗滲水性□透溼量
□抗合成血液穿透性
□表面抗溼性
□斷裂強力
□斷裂伸長率
□過濾效率
□阻燃性能
□抗靜電性
□皮膚刺激性
□微生物指標
□環氧乙烷殘留量
□靜電衰減性能
□標誌、使用說明
□包裝
GB19083-2010 檢測條款：
□口罩基本要求
□鼻夾
□口罩帶
□過濾效率與氣流阻力
□合成血液穿透
□表面抗溼性
□微生物指標
□環氧乙烷殘留量
□阻燃性能
□皮膚刺激性
□密合性
□標誌與使用說明
□包裝
GB/T32610-2016 檢測條款：
□基本要求
□外觀要求
□標識
□耐摩擦色牢度
□甲醛含量
□pH值
□可分解致癌芳香胺
□環氧乙烷殘留量
□吸氣阻力
□呼氣阻力
□口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力
□呼氣閥蓋牢度
□微生物
□口罩下方視野
□過濾效率
□防護效果
□包裝
GB2626-2006 檢測條款：
□一般要求
□外觀檢查
過濾效率
□洩漏性
□呼吸阻力
□呼氣閥氣密性
□呼氣閥蓋
□死腔
□視野
□頭帶
□連接和連接部件應承受的軸向拉力
□鏡片
□氣密性
□可燃性
□清洗和消毒
□製造商提供的信息
□溫度溼度預處理
□機械強度預處理
□產品標識
□包裝
GB2626-2019 檢測條款：
□基本要求
□外觀檢查
□過濾效率
□洩漏性
□呼吸阻力
□呼氣閥氣密性
□呼氣閥保護裝置
□死腔
□視野
□頭帶應承受的拉力
□接和連接部件應承受的軸向拉力
□鏡片
□氣密性
□可燃性
□清洗和消毒
□實用性能
□製造商應提供信息
□溫度溼度預處理
□機械強度預處理
□清洗和消毒預處理
□產品標識
□包裝
