如果每一次憤怒和悲劇都無疾而終，那麼，悲劇和憤怒還會輪迴上演。
長生疫苗問題持續發酵。財報顯示，2017年長生生物毛利率高達86.44%。
還有人挖出：長生生物至少涉及20期行賄案件，通過行賄醫院、防疫部門，給予回扣方式推銷其產品，僅2017年一年“推廣服務費”就花了4.42億元。
在利益的裹挾下，商家恣意妄為。
美國的FDA（Food and Drug Administration，食品藥品監督管理局）給我們做了一個榜樣。
論起藥品安全，美國是世界領先的。其背後，離不開FDA。
而FDA的歷史，幾乎就是一部和利益鬥爭的歷史。
所幸的是，FDA站在了大眾健康安全的一邊。
而今，如果任何一種藥品獲得FDA認證，幾乎相當於拿到了全球最高等級的認證，可以在所有WTO成員國上市、暢行無阻。
南北戰爭後到20世紀初，是為美國的“鍍金時代”，全社會投機橫行，官員貪腐受賄。由於奉行放任自由，藥品都是通過廣告推銷，政府對藥品安全不聞不問。廠家為了利潤最大化，長生不老、包治百病等廣告滿天飛。
1906年，因為民怨沸騰，美國國會通過《清潔食品和藥物法》，並授權化學產品局（FDA前身）對食品藥品進行監管。
但FDA沒有多少人手、經費，管理權限也只限於“摻假與虛假標註”，換句話說，如實說明成分就行，至於藥物是否真的有用，是否安全，完全取決於生產者。
這時的FDA，基本是一隻沒有牙齒的老虎。
1920年代美國感冒藥廣告
直到1937年。
當時，人們發現磺胺有很好的抗菌作用。為擴大兒童市場，美國田納西州的馬森吉爾藥廠用二甘醇代替酒精做溶媒，配製出色香味俱佳的口服液，深受歡迎，到1937年9月共生產了240加侖。
可到當年10月，FDA收到大量死亡病例，4周內353人服用磺胺製劑，其中105人死亡，死亡率近30%，而其中很多是兒童。
經過檢測發現，作為溶劑的二甘醇有毒。
期間，FDA工作人員幾乎全數出動。一個細節是，當FDA得知一名3歲幼童一家買了這個藥，但已經搬家，一名工作人員推遲了婚禮去找這名小孩一家人。
最終，追回228加侖製劑，可能挽救了4000多條性命。這家公司也被處以史無前例的2.6萬美元罰款，藥師瓦特金斯因為內疚而自殺。
在1938年，羅斯福總統簽署了《聯邦食品、藥品和化妝品法案》，加強了FDA的權力。
法案同時要求，藥廠必須證明藥品是安全的，才能上市。
時間到了1950年代。
在德國，聯邦德國藥廠Chemie Grünenthal推出一種名為“反應停”的藥物，妊娠婦女只要吃了沙利度胺，其早孕反應立馬停止。藥廠很快把它包裝成“沒有任何副作用的抗妊娠反應藥物”，迅速推向歐洲、非洲、澳大利亞和拉美。
對於這種“好藥”，美國經銷商也很眼紅，急於引進美國市場大賺一筆。
但當時剛到FDA任職的弗蘭西斯·凱爾西負責審批“反應停”，她發現，藥廠不能提供的數據存在疑點，所以，堅持不放行。儘管廠家為了儘早賺到錢，不願意去補充試驗、數據，於是動用輿論、權力等一切辦法來施壓，但弗蘭西斯凱爾西依然不為所動。
在1962年，從世界各地傳來一個痛心的消息，因為孕婦服用“反應停”，六七年間，全世界30多個國家和地區(包括我國臺灣省)共報告了10000多例“海豹胎”，導致大量畸形兒，比如，西德至少6000例、英國5500個、日本約1000餘例。這些孩子四肢畸形，手和臂貼在軀幹上，有些甚至沒有四肢。
但在美國倖免。因為，FDA把守著美國藥品安全的大門。弗蘭西斯也因此收到肯尼迪總統頒發的獎章。
1962年，美國國會通過《基福弗-哈里斯藥品修正案》。法案要求所有新藥上市申請，不僅要證明藥品是安全的，還必須證明藥品是有效的（有益的），必須經過充分且良好對照的臨床試驗驗證。
至此，現代藥品監管方法在美國形成。
從此，FDA也從被動反應，向主動監管轉變。
正因為生命是如此寶貴，所以，對食品藥品安全再怎麼苛求也不算過分，FDA奉行“零風險管制”（Zero Risk Regulation）。
而今FDA已經成為美國較為龐大的專業政府機構，擁有將近1.5萬名僱員，年度預算高達51億美元。局長由總統提名，並經過議會批准後任命。FDA設有223個辦事處、13個實驗室，從2008年在中國、印度、比利時、英國等國開設辦事機構，延伸檢查。
阿肯色州FDA國家毒理學研究中心
幾年前的一組數字：FDA監管著150多個國家、30多萬條生產線，美國市面上80%以上的原料藥、40%以上的藥物製劑、35%以上的醫療器械，80%的海鮮、20%的蔬菜、50%的水果來自進口，也都在FDA的監管之下。
據說，美國人每花1美元，其中，25美分都經過FDA的嚴格監管。
今天，新藥從FDA手裡能順利上市，可謂“九死一生”。
即便是拿到批文，FDA也不是一批了之，有上市安全監控，藥廠必須向FDA提交每個不良反應病例，嚴重或者致命的事件必須15天內報告，另外，FDA還接受患者和醫護人員的舉報。
FDA在其官方主頁最顯眼的位置發佈“召回通告”和“問題報告”，不斷提醒普通人關注用藥安全風險。
而FDA面對製藥巨頭也毫不手軟。2009年，赫赫有名的輝瑞公司，因為虛報藥物療效，被罰23億美金。2012年，葛蘭素史克公司，由於沒有寫明副作用，罰款30億美金。類似例子舉不勝舉。
正因這種固執和勁頭，FDA贏得了“美國人健康守護神”美譽。各大藥品公司對它又愛又恨，愛的是靠著它的專業信譽能贏得市場，恨的是它發起狠來，絲毫不留情面。
FDA從籍籍無名，到今天成為健康、品質的代名詞，靠的正是和大眾利益站在一起，和各種利益做鬥爭。
中國的保健品一直飽受詬病，安徽省高院公佈一則案件——因為輕信保健品的虛假宣傳，服用期間延誤了正規治療，安徽績溪患者蘇某某最終因癌症死亡。案件一出受到了多方關注。
那麼，保健品真有抗癌功效嗎?對此，食藥監部門專家稱，在我國允許使用的保健食品18項功能裡，並沒有抗癌、防癌功能，而不少患者由於輕信虛假宣傳，造成人財兩失的慘痛結局。
而這件案件事發後，引發的網友的爭議無數，不少網友紛紛指責：不是第一次出現虛假廣告宣傳了，中國保健品就是個“坑人坑錢”的產品。
在政策、監管力度的持續下，未來保健品市場必將得到整治和規範。據瞭解，目前我國保健食品的功能多集中在免疫調節、抗衰老、抗疲勞等領域。隨著競爭的日益激烈，消費者的消費理念日益成熟和理智。對於難於辨別“真偽優劣”的類似的保健食品，消費者更加認同具有品牌優勢的保健食品。
專家表示，由於大部分保健品的材料來源於傳統中藥，因而藥企進軍保健品行業，在醫藥保健研發方面有著天然的優勢，並且這對於醫藥企業來說也是一次新的發展機遇，藥企應充分利用這種優勢，不斷地研發出適合消費者需要的、優質的新產品。
在此機遇下，德家（中國）有限公司於2015年創立於廣州，2017年3月24日，德家獲國家商務部頒發的全國第90家直銷牌照，也是中國第一家拿牌的移動社交電商平臺。
德家旗下產品“蒲可可”2018年6月15日獲得美國FDA認證，對於蒲可可所強調的三大功效有了直接的認可：
1️⃣細胞通訊
通過醣質營養素將細胞與細胞搭建橋樑，
微絲血管的暢通。
2️⃣提升免疫力
增強自然殺傷力細胞活體,被動免疫力系統從接收
來自於抗原呈現細胞的訊息要攻擊癌症細胞需要4-7天。
自然殺傷細胞只需幾分鐘。
3️⃣延緩衰老
有效抵制氧化物的生成
提升細胞活性
激活抗衰老的蛋白質
關鍵字: 基福弗-哈里斯藥品修正案 藥廠 長生
