為貫徹省委、省政府關於推進製造強省建設的工作部署，貫徹落實《廣東省人民政府關於培育發展戰略性支柱產業集群和戰略性新興產業集群的意見》（粵府函〔2020〕82號）、《關於促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）相關要求，加快進位趕超，建成具有國際影響力的生物醫藥與健康產業高地，特制定《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃（2021-2025）》（以下簡稱《行動計劃》）。
一、編制背景
一是面臨突如其來的疫情對生物醫藥產業發展提出新要求。今年爆發的新冠肺炎疫情進一步凸顯了生物醫藥與健康產業在保障人民生命健康中的重要價值。習近平總書記高度重視生物醫藥與健康產業發展，多次作出重要指示。
二是我省生物醫藥與健康產業發展面臨新形勢新要求。 生物醫藥與健康產業作為全球新一輪科技革命和產業變革戰略制高點，我省面臨規模有待提升、集聚度不高、核心關鍵技術供給不足、體制機制有待優化等突出問題。同時，發達國家和兄弟省市紛紛加大支持力度，國內外競爭日趨激烈，亟需加快推動我省生物醫藥與健康產業發展。
三是我省提出發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群。2020年5月20日，廣東省人民政府印發《關於培育發展戰略性支柱產業集群和戰略性新興產業集群的意見》，提出加快發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群，促進產業邁向全球價值鏈高端。
二、制定依據
1.《中共中央國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》（2019年10月20日）
2.《廣東省人民政府關於培育發展戰略性支柱產業集群和戰略性新興產業集群的意見》（粵府函〔2020〕82號）
3.《中共廣東省委廣東省人民政府關於促進中醫藥傳承創新發展的實施意見》
4.《關於促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》（粵科社字〔2020〕86號）
5.《關於加快推進生物醫藥產業發展的實施意見》（粵工信消費〔2019〕42號）
三、主要內容
《行動計劃》共分五個章節，主要內容如下：
第一章總體情況，在分析產業發展現狀基礎上，提出我省生物醫藥與健康產業仍然面臨規模有待提升、集聚度不高等突出問題與面臨挑戰，並提出生物醫藥與健康產業優勢和發展機遇。
第二章工作目標，明確“四個目標”，包括產業規模持續壯大，集聚效應顯著增強；產業結構優化完善，培育一批龍頭企業；產業創新能力大幅提升，支撐服務體系更加完善；產業發展生態不斷優化，國際競爭力顯著提高。
第三章重點任務， 提出重點推進的“五大任務”，包括完善雙核多節點產業空間佈局，打造生物醫藥與健康產業集聚區；推動上下游企業協同發展，提升生物醫藥與健康產業集群價值鏈；強化科技創新支撐，提升生物醫藥與健康產業發展動能；加強公共衛生應急管理體系建設，提升生物安全治理水平；深化體制機制改革，打造一流的粵港澳大灣區產業創新生態。
第四章重點工程，提出十大產業特色園區建設工程、優勢領域產業集群培育工程、多梯次企業集群建設工程、產業集群核心關鍵技術強基工程、重大基礎設施和平臺建設工程、研發外包服務補強工程、醫療健康產業優化升級工程、粵港澳大灣區先行先試政策探索工程等“八大工程”。
第五章保障措施，從加強組織領導、加大資金支持、加強人才保障、加強知識產權創造、加大用地保障、強化應用推廣等六個方面提出具體保障措施。
四、主要特點
一是注重貫徹以人民為中心的理念凸顯生物醫藥與健康產業在保障人民生命健康的價值。聚焦疫情應急科研攻關和生物安全治理水平提升，提出加強傳染病防控和公共衛生科技攻關體系建設，推動公共衛生應急科技協同創新。圍繞應對重大突發公共衛生事件需求，支持生物疫苗、抗病毒創新藥和體外診斷等研發。佈局建設國家生物安全四級實驗室（P4）和一批生物安全三級實驗室（P3），促進人類遺傳資源的有效保護和合理利用，提升生物安全防控能力。同時，提出推動醫療健康產業優化升級，發展高端醫療服務業，大力發展健康養老和健康管理產業，為人民健康提供保障支撐。
二是注重培育產業特色園區與多梯次企業集群帶動產業規模提升和集聚發展。《行動計劃》提出實施十大產業特色園區建設工程，通過發揮廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產業基地、中山國家健康科技產業基地、橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園等產業集聚帶動作用，建成10個特色鮮明、規模效益顯著、輻射帶動效應明顯的綜合性產業園區，形成2個千億級產業園區。提出實施多梯次企業集群建設工程，做大做強生物醫藥與健康龍頭骨幹企業和創新型企業，培育發展銷售收入超千億的龍頭企業1家，超五百億的企業2家，超百億元的企業20家，做大做強生物醫藥與健康產業規模，提升產業集聚發展水平。
三是注重以科技創新支撐提升生物醫藥與健康產業核心競爭力。生物醫藥與健康產業是最典型的研發主導型、創新密集型產業，研發創新是生物醫藥與健康產業發展的核心驅動力。通過以科技創新為核心驅動力，聚焦生物藥、化學藥、現代中藥、醫療器械、醫療服務、健康養老等領域技術前沿和產業創新發展需要，設立一批產業集群核心關鍵技術專項，佈局建設一批新型基礎設施和重大創新平臺，加快生物醫藥專業孵化器、研發外包、檢測檢驗等創新服務機構建設，提升生物醫藥與健康產業發展動能。
四是注重體制機制創新營造一流的產業創新生態。落實國家關於促進粵港澳大灣區互聯互通的相關政策，從生物製品材料通關、藥品醫療器械流動等方面打通粵港澳創新要素跨境流動路徑。深化審評審批制度改革，全面推進告知承諾制、默示許可制、附條件審批、滾動審評等，加快創新產品註冊上市。完善創新產品推廣應用制度，推動我省生產的高品質藥品納入國家基本醫療保險藥品目錄，推動醫藥健康新產品惠民應用。完善高層次人才引進培養和評價機制，匯聚產業高層次人才和團隊，全面提升產業創新生態環境。
五是注重發揮政府作用統籌協調生物醫藥產業發展。充分發揮省製造強省建設領導小組的統籌協調作用，整合科技、工信、發改、衛健、醫保、藥監等部門力量，合力推動生物醫藥與健康產業發展。同時，強化跟蹤評估及統計監測，加強對各地、各部門推進生物醫藥與健康產業發展的動態跟蹤。
