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附錄：度拉糖肽注射液簡明處方
【通用名】：度拉糖肽注射液
【性狀】：本品為無色澄明溶液。
【規格】：0.75mg: 0.5ml（預填充注射筆）；1.5mg: 0.5ml（預填充注射筆）。
【適應症】：本品適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括僅靠飲食控制和運動血糖控制不佳的患者，以及在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍、或磺脲類藥物、或二甲雙胍聯合磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。
【用法用量】：本品的推薦起始劑量為0.75mg每週一次。為進一步改善血糖控制,劑量可增加至1.5mg每週一次。最大推薦劑量為1.5mg每週一次。本品經皮下注射給藥,部位可選擇腹部、大腿或上臂。不能靜脈或肌肉注射。可在一天中任意時間注射，和進餐與否無關。若遺漏給藥，如果距下一次預定給藥至少為3天(72小時)，應儘快給藥。如果距下一次預定給藥少於3天(72小時)，應放棄這次給藥，且定期進行下一次計劃給藥。
【不良反應】：在已完成和進行中的II期，III/IIIb期和IV期臨床研究中，共有12654名患者暴露於度拉糖肽。試驗中最常見的不良反應為胃腸道不良反應，包括噁心、嘔吐和腹瀉。這些不良反應通常為輕度或中度，呈一過性。
【特殊人群】：腎功能損害患者：輕、中或重度腎功能損害患者無需進行劑量調整(eGFR在15~90mL/min/1.73m2之間)。不推薦度拉糖肽用於終末期腎病患者(<15ml>
【禁忌】：對本品活性成份或任何輔料過敏的患者。本品禁用於有甲狀腺髓樣癌(MTC)個人既往病史或家族病史的患者或者2型多發性內分泌腺瘤綜合徵(MEN2)的患者。
【貯藏】：存放於冰箱內（2ºC-8ºC）。
【批准文號】：0.75mg:0.5ml（預填充注射筆）進口藥品註冊證號：S20190021；1.5mg:0.5ml（預填充注射筆）進口藥品註冊證號：S20190022。
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